Finlande – Matériels médicaux, pharmaceutiques et produits de soins personnnels – PET-radiolääkeinjektori kulutustarvikkeineen

Hankinnan kohteena on yksi (1) moderni PET-radiolääkeinjektori kulutustarvikkeineen. Laite soveltuu Keski-Suomen sairaala Novassa kliinisen fysiologian ja isotooppilääketieteen osaston toimintaympäristöön. Hankittavalla laitteella annostellaan ja injisoidaan automaattisesti PET-kuvantamisessa käytettäviä radiolääkkeitä potilaille.

Laite korvaa nykyisin käytössä olevan PET-radiolääkeinjektorin. Sairaala Nova on moderni toimintaympäristö, jossa PET-kuvantamistoiminta on keskeinen osa syövän diagnostiikkaa, hoidon suunnittelua ja hoitovasteen seurantaa. PET-kuvantamista käytetään myös tulehduksellisten sairauksien diagnostiikassa ja muun muassa lisäkilpirauhasten kuvantamiseen.

PET-toiminta sijaitsee nykyaikaisissa, mutta tilankäytöltään rajallisissa tiloissa, minkä vuoksi hankittavan radiolääkeinjektorin annosvalmisteiden tulee soveltua tehokkaaseen käyttöön kompaktissa kliinisessä ympäristössä sekä olla helposti siirrettävissä ja käytettävissä osana päivittäistä potilasprosessia. Yksikössä tehdään tällä hetkellä noin 1 000 PET-tutkimusta vuodessa noin 200 tutkimuspäivän aikana. Tutkimusmäärät ovat kasvaneet viime vuosina, ja kasvun odotetaan jatkuvan myös tulevaisuudessa.

Hankittavan laitteen tulee mahdollistaa toiminnan kehittäminen, tutkimusmäärien lisääminen sekä uusien radiolääkkeiden käyttöönotto ilman, että laitteisto muodostaa toiminnan pullonkaulaa. Radiolääkeinjektorin tulee soveltua vähintään yleisimpien PET-radiolääkkeiden, kuten 18F-FDG:n, 18F-PSMA:n sekä 18F-Fluorokoliinin automaattiseen ja ohjelmoituun annosteluun ja injisointiin. Laitteen tulee mahdollistaa turvallinen, luotettava ja tehokas työskentely siten, että sekä henkilökunnan että potilaiden säteilyaltistus minimoidaan.

Hankittavan laitteiston tulee tukea sujuvaa kliinistä työnkulkua sekä mahdollistaa tutkimuskapasiteetin kasvattaminen tulevaisuuden tarpeiden mukaisesti. Laitteen ominaisuuksien tulee tukea digitaalista ja mahdollisimman pitkälle automatisoitua toimintamallia. Radiolääkeinjektorin tulee olla liitettävissä sairaalan tieto- ja verkkoympäristöihin sekä mahdollistaa tutkimus- ja annostelutietojen sähköinen käsittely.

Laitteen tulee täyttää kaikki voimassa olevat terveydenhuollon laitteita koskevat viranomaisvaatimukset ja olla CE-merkitty lääkinnällinen laite. Sopimuskumppaniksi valitaan yksi (1) toimittaja. Kulutustarvikkeiden toimittamisesta solmitaan hankintasopimus, joka on määräaikaisena voimassa kaksi (2) vuotta ja jatkuu määräaikaisen sopimuskauden jälkeen toistaiseksi voimassa olevana.