Polen – Medische verbruiksartikelen – Dostawa wyrobów medycznych część I

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy na zamówienie Zamawiającego wyrobów medycznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 20 Zadań: Zadanie 1. Asortyment anestezjologiczny Zadanie
2. Dreny do odsysania Zadanie
3. Układy oddechowe i filtry Zadanie
4. Strzykawki dla rezonansu Zadanie
5. Asortyment anestezjologiczny do stomii i urostomii Zadanie
6. Akcesoria do terapii wysokimi przepływami do aparatu Humid-BH Zadanie
7. Zestaw do drenażu dróg żółciowych Zadanie
8. Zestaw do infuzji Zadanie
9. Wkłady do ssaków Zadanie
10. Nebulizaory jednorazowe Zadanie
11. Wyroby jednorazowe Zadanie
12. Pozostałe sterylne wyroby medyczne Zadanie
13. Elektroda neutralna i nóz monopolarny Zadanie
14. Rampy kranikowe - niepołączone kraniki Zadanie
15. Mankiet ucisku sekwencyjnego Zadanie
16. Mankiet ucisku sekwencyjnego udo / COVIDIEN Kendall SCD700 SERIES Zadanie
17. Asortyment do aparatu do wysokoprzepływowej tlenoterapii Producent: Fisher & Paykel Healthcare SAS Model: AIRVO 2 Humidifier Zadanie
18. Asortyment jednorazowy do wstrzykiwaczy MEDTRON - Accutron, będących w posiadaniu szpitala Zadanie
19. Asortyment anestezjologiczny Zadanie
20. Wkłady na tomograf - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy. 2.

Asortyment medyczny będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, spełniać wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620), w szczególności posiadać oznakowanie CE oraz odpowiednie deklaracje zgodności. 3. Wykonawca zobowiązany jest do posiadania oraz – na żądanie Zamawiającego w terminie do 3 dni roboczych – przedłożenia wszelkich dokumentów potwierdzających dopuszczenie oferowanego asortymentu do obrotu i używania, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Wykonawca zapewnia, że dokumenty te będą aktualne przez cały okres realizacji zamówienia.