Polen – Diverse geneesmiddelen – „Dostawa produktu leczniczego Risdiplamum (tabletki)”

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Risdiplamum - tabletki; (CPV: 33.69.00.00-3 – różne produkty lecznicze), którego szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do Zaproszenia.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2022.974 z późn. zmianami) lub/i ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021r. poz. 24) lub/i ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz.U. 2022r. poz. 2301) – jeżeli dotyczy.
3. W Formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć czy dany produkt leczniczy jest refundowany zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tj. Dz.U.2020 poz. 357 z późn. zm.), obowiązujące na dzień złożenia formularza.
4. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszym Zaproszeniu.

W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.