Hongarije – Medische apparatuur – Orvosi műszerbeszerzés - Újra

1. Mezőkövesd Járás összlakosságát érintő járóbeteg szakellátást nyújtó intézmény egészségügyi eszközeinek fejlesztése a Versenyképes Járások program keretében.
2. Ajánlatkérő beszerzési igénye a fejlesztési projekt keretében az alábbi eszközöket, termékeket foglalja magába: 1. Ajánlati rész: Fogászati eszközök beszerzése -Digitális fogászati panorámaröntgen beszerzése 1 db -Fogászati fali karos röntgen berendezés 1 db 2. Ajánlati rész: Képalkotó berendezés beszerzése -Teljes test röntgen berendezés 1db -Nagyfelbontású leletező munkaállomás 1 db
3. Ajánlati rész: Szemészeti eszközök beszerzése -Látótér vizsgáló berendezés 1 db -Szemészeti diagnosztikai lencse 1 db
4. Ajánlati rész: Kis értékű eszközök beszerzése -Hőlégsterilizáló berendezés 1 db -Vízdesztilláló berendezés 1 db -Vonalkód nyomtató 1 db -Elektrokauter készülék 1 db
5. Ultrahang -Ultrahang készülék 1 db 3) Ajánlatkérő az Ajánlattételi felhívásban és a műszaki dokumentációban rögzített szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás vagy típus helyett azzal műszakilag, funkcionalitás és minőség szerint egyenértékű megajánlást is elfogad, az Ajánlattételi felhívásban és Dokumentációban előforduló gyártmány, vagy típus megnevezés a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt.

Bármely típus vagy gyártmány megjelölés a „vagy azzal egyenértékű” megjelöléssel értendő. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia és a megfelelő dokumentumokkal alátámasztania szükséges. (321/2015.

(X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) és (5) bekezdése). A terméktulajdonságok pontos megadásával kapcsolatosan Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Közbeszerzési Döntőbizottság D.225/9/2009 számú határozatára. 4) A beszerzendő termékekkel kapcsolatos további információkat a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező műszaki specifikációs táblázatok tartalmazzák. 5) Egyéb elvárások valamennyi ajánlati rész esetében: 5.1. Nyertes ajánlattevő feladata a megajánlott termékek leszállítása, telepítése, üzembe helyezése és/vagy rendszerbe állítása valamennyi rész esetében.

Kezelő személyzet betanítása az alábbiak szerint:

1. rész (mindkét termék): 4 fő részére a termék gyártójának előírása szerinti időtartamban. A betanítást magyarul személyes jelenléti képzés keretében szükséges elvégezni.
2. rész: teljes test röntgen berendezés 4 fő/ leletező munkaállomás esetében 4 fő részére, a termék gyártójának előírása szerinti időtartamban. A betanítást magyarul személyes jelenléti képzés keretében szükséges elvégezni.
3. rész: kizárólag a látótér vizsgáló berendezés esetében 1 fő részére a termék gyártójának előírása szerinti időtartamban. A betanítást magyarul személyes jelenléti képzés keretében szükséges elvégezni.
4. rész: hőlégsterilizáló berendezés esetében 2 fő / vízdesztilláló berendezés esetében 4 fő / vonalkód nyomtató berendezés 3 fő / sebészeti vágó berendezés esetében 3 fő részére, a termék gyártójának előírása szerinti időtartamban. A betanítást magyarul személyes jelenléti képzés keretében szükséges elvégezni.
5. rész: ultrahang berendezés 1 fő részére a termék gyártójának előírása szerinti időtartamban.

A betanítást magyarul személyes jelenléti képzés keretében szükséges elvégezni. 5.2. A megajánlott termékeknek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell érvényes gyártói EK megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá magasabb kockázati osztályba sorolt termékek esetében: CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM. rendeletben, és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK, 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (Eu) 2017/745 rendeletére is.

A dokumentumokat Ajánlattevőnek az ajánlat részeként szükséges csatolni. 5.3. Ajánlattevő ajánlatában csatolja a kitöltött, dátummal és cégszerűen aláírással ellátott ártáblázatot. A kitöltött ártáblázatot az ajánlat részeként, .pdf és szerkeszthető (.xls) formában is szükséges benyújtani!

Tartalomeltérés esetén a pdf dokumentum irányadó. 5.4. Ajánlatkérő az ajánlatok összehasonlíthatósága érdekében word formátumú specifikációs táblázatot készített. A szakmai ajánlatot ezen specifikációs táblázat kitöltésével szükséges megadni.

A táblázatban a terméktulajdonságok mellett rögzíteni kell -a megajánlott eszköz nevét, -gyártóját, -származási helyét, és -meg kell jelölni a termék konkrét típusát. Egyedi gyártású termék tényét szintén a specifikációs táblázatban szükséges rögzíteni. 5.5. Amennyiben Ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, úgy a specifikációs táblázatban rögzített megajánlások alátámasztását az adott termék gyártója, vagy a termék forgalmazója által aláírt termékleírással/termékadatlappal szükséges igazolni.

Amennyiben a termékleírás, termékadatlap nem tartalmazza a specifikációs táblázat szerint vizsgálandó valamely terméktulajdonságot, vagy a specifikációs táblázatban rögzített terméktulajdonság és az adatlap között ellentmondás merül fel, úgy a termék gyártójától, vagy a termék forgalmazójától származó cégszerű nyilatkozattal szükséges a terméktulajdonságot igazolni. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy forgalmazó által kiállított/aláírt termékleírás/termékadatlap, vagy nyilatkozat esetén csatolandó az ajánlattétel időpontjában érvényes, a termék gyártójától származó - a forgalmazási jogosultságot alátámasztó - igazolás/nyilatkozat. 5.6. Ajánlattevő köteles benyújtani nyilatkozatát arról, hogy az általa benyújtott valamennyi tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum/gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattétel időpontjában érvényes.

(EKR Űrlap)