Polen – Medische verbruiksartikelen – Dostawa wyrobów medycznych część III

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy na zamówienie Zamawiającego wyrobów medycznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 24 Zadań: Zadanie 1.Bronchoskopy jednorazowe Zadanie 2.Wkłucia średnioterminowe Zadanie 3.Dreny do odsysania Zadanie 4.Asortyment jednorazowy różny Zadanie 5.Łącznik do bronchoskopii Zadanie 6.Zestaw do krikotyroidotomii Zadanie 7.Elektrody do EMG Zadanie 8.Elektrody do stymulacji serca Zadanie 9.Testy naskórkowe dla poradni dermatologicznej Zadanie 10.Zestawy do podciśnieniowej terapii ran Zadanie 11.Ostrza do strzygarek Zadanie 12.Przyrząd do podawania żywienia pozajelitowego kompatybilny z pomocą Medima Zadanie 13.Asortyment anestezjologiczny Zadanie 14.Pętle do polipektomii Zadanie 15.Klipsy stosowane w polipektomii Zadanie 16.Klipsownice typu Lockado Zadanie 17.Kleszczyki do endoskopii Zadanie 18.Szczypce dla pracowni endoskopii Zadanie 19.Zestaw do podawania żywienia pozajelitowego, kompatybilny z pompą Fresenius Zadanie20.Filtry i tusz dla pracowni endoskopii, zawór do odsysania videofibreskopów Zadanie 21.Asortyment do endoskopii Zadanie 22.Narzędzia endoskopowe i inne Zadanie 23.Asortyment do pracowni endoskopii Zadanie 24.Pojemnik z formaliną - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy.
2. Asortyment medyczny będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, spełniać wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620), w szczególności posiadać oznakowanie CE oraz odpowiednie deklaracje zgodności.
3. Wykonawca zobowiązany jest do posiadania oraz – na żądanie Zamawiającego w terminie do 3 dni roboczych – przedłożenia wszelkich dokumentów potwierdzających dopuszczenie oferowanego asortymentu do obrotu i używania, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Wykonawca zapewnia, że dokumenty te będą aktualne przez cały okres realizacji zamówienia.