Finlande – Équipements médicaux – Värjäyslaitteet

HUS-Yhtymä (jäljempänä myös "hankintayksikkö" tai "tilaaja") pyytää tarjouksia HUS Diagnostiikkakeskuksen erikoishematologian laboratorioon hankittavasta täysautomaattisesta värjäyslaitteesta, jolla värjätään veren sivelyvalmisteita, punktioiden sively- ja sytosentrifugivalmisteita sekä luuytimen puristevalmisteita. Hankinnan kohteena on hematologisten näytteiden May-Grünwald-Giemsa (MGG) värjäykseen tarkoitettu täysautomaattinen värjäyslaite. Hankintaan sisältyy laite sekä laitesidonnaisia tarvikkeita.

Selvyyden vuoksi todetaan, että aluslasit eivät sisälly hankintaan. Erilaiset värjäyslaitteiden teknologiat otetaan huomioon kilpailutuksessa. Laitteiston hankintaan tulee sisältyä CE/IVD-merkityt värireagenssit.

Laitteen tulee soveltua veren sivelyvalmisteiden, punktioiden sively- ja sytosentrifugivalmisteiden sekä luuytimen puristevalmisteiden värjäykseen. Laittetta tullaan käyttämään lääkärin lausuttavaksi menevien diagnostisten morfologisten näytteiden värjäykseen, jolloin värjäyslaadun tulee olla korkeatasoinen luotettavan diagnostiikan takaamiseksi. Värjäyslaadun tulee olla sellainen, että kaikkien värjättävien näytelaatujen näytevalmisteissa solulinjojen morfologia on arvioitavissa, mikä edellyttää värjäykseltä mm. tumamorfologian, sytoplasmavärin ja hennonkin sytoplasmagranulaation laadukasta värjäystä.

Värjäyslaadun tulee olla sellainen, että kaikkien värjättävien näytetyyppien valmisteissa solulinjojen morfologia on hyvin arvioitavissa. Värjäyslaatu testataan mahdollisessa koekäytössä, jossa vähintään kolme asiantuntijaa arvioi värjäyksen laadun itsenäisesti. Hankinnan vertailuhintana käytetään kustannuksia per näyte, johon huomioidaan laitteen hankintahinta, laskennallinen reagenssien määrä per näyte sekä huoltokustannukset.

Hankintaa ei ole jaettu osiin, koska kilpailutettava hankinta muodostaa yhden kokonaisuuden ja osiin jakaminen tekisi sopimuksen toteuttamisesta teknisesti ja sopimuksellisesti liian vaikeaa. Tarvikesopimuksen ja huoltosopimuksen voimassaolo on sidottu laitteiden elinkaareen. Sopimukset päättyvät sillä hetkellä, kun tilaaja poistaa laitteet käytöstään.

Hankintayksiköllä on oikeus hankkia kaksi (2) optiolaitetta tarjouspyynnön liitteenä 4 olevan laitesopimuksen ehdoin. Optiolaitteiden hankinnasta tehdään erillinen päätös. Päätös tulee tehdä kuitenkin kolmen (3) vuoden sisällä siitä, kun sopimus on allekirjoitettu.

Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.