Finlande – Équipements médicaux – ENMG-laitteet

HUS-yhtymä (myöhemmin myös "Tilaaja" tai "Hankintayksikkö") on pyytänyt tarjouksia elektroneuromyografia (ENMG)-laitteista. Hankinnan kohteena on elektroneuromyografia (ENMG) -laitteet. Laitteilla tehtävillä tutkimuksilla voidaan selvittää ääreishermojen ja lihasten sairauksia, esim. hermoperäisiä kiputiloja, kuten jalkaan säteilevä selkäkipu (iskiasoire) tai ranteen keskihermon pinnetila (rannekanavaoireyhtymä).

Muita tautitiloja, joita selvitellään ovat erilaiset lihassairaudet, lihasvammat ja hermovammat. ENMG-tutkimus on keskeisin kliinisen neurofysiologian (KNF) osastoilla tehtävä tutkimus aikuisilla. HUS Diagnostiikkakeskuksen kliinisen neurofysiologian (KNF) vastuualueeseen kuuluu yhdeksän vastuuyksikköä (Hyvinkään sairaala, Peijaksen sairaala, Jorvin sairaala, Uusi lastensairaala, Läntinen Uusimaa (Raaseporin sairaala ja Lohjan sairaala), Meilahden sairaala, Kymenlaakson keskussairaala, Etelä-Karjalan keskussairaala sekä Porvoon sairaala), joilla on toimintaa kymmenessä toimipisteessä sekä Biomag-tutkimuslaboratorio.

Vastuualueella tehdään vuosittain noin 10 000 elektroneuromyografia (ENMG) –tutkimusta. Monessa yksikössä tehdään hoitajien tekemiä neurografiatutkimuksia, jotka lääkäri lausuu jostain toisesta yksiköstä (esim. Kymenlaakson keskussairaalassa tehdyt neurografiatutkimukset lausutaan Meilahden sairaalassa), joten tietokantaympäristö on oleellinen osa hankintaa.

Tällä hetkellä vastuualueella on n. 20 ENMG-laitetta ja lukuohjelma on asennettu n. 50 lukutyöasemalle. ENMG-laitteista n. 16 on perus-ENMG-laitteita (laitekokoonpano 1), kaksi myös herätevastetutkimuksiin tarkoitettuja ENMG-laitteita (laitekokoonpano 2) ja kaksi pienikokoisia, matkalaukussa kulkevia laitteita (laitekokoonpano 3). Hankinnan tarkoituksena on saada KNF-vastuualueen käyttöön laadukkaita, monipuolisia ja helppokäyttöisiä ENMG-laitteita.

Laitteita uusitaan HUSin investointiohjelman mukaisesti ja hankittavien uusien laitteiden lukumäärä vaihtelee vuosittain. ENMG-tutkimuksien sujuva läpivienti edellyttää kolmen tyyppisiä laitekoonpanoja:

1. Perus-ENMG-laite = erillisellä vähintään 22”:n laadukkaalla näytöllä, erillisellä hygienianäppäimistöllä ja tietokoneella varustettu KNF-vastuualueen perus-ENMG-tutkimuksiin soveltuva laite, joka sijoitetaan korkeussäätöiseen laitevaunuun. Laitteessa tulee olla vähintään kolme (3) ENMG-kanavaa.
2. ENMG- ja herätevastetutkimuksiin soveltuva laitteisto = muuten samanlainen kuin perus-ENMG-laite, mutta sillä voi tehdä myös herätevastetutkimuksia. Laitteessa tulee olla kolmen (3) ENMG-kanavan lisäksi vähintään kuusi (6) herätevastemittauksiin soveltuvaa kanavaa. Laitteiston tulee mahdollistaa samanaikaisesti vähintään kuuden (6) kanavan mittaus.
3. Päivystys ENMG- ja herätevastetutkimuksiin soveltuva pienikokoinen, matkalaukussa kuljetettava laitteisto = ENMG-/herätevastelaite kannettavalla työasemalla.

Laitteisto sijoitetaan kuljetuksen ajaksi pehmustettuun troller-tyyppiseen matkalaukkuun. Laitteistoa käytetään pääasiassa ENMG-päivystystutkimuksiin, jotka tehdään muissa sairaaloissa. Laitteella tehdään myös teho-osastolla SEP-tutkimuksia.

ENMG-laitteistot ovat tyypillisesti modulaarisia. Tämä oli huomioitu tarjouspyynnössä siten, että kaikille laitekokoonpanoille yhteiset vaatimukset oli määritelty yhdeksi (1) moduliksi, ja muut osat/toiminnallisuudet olivat lisämoduleja (pakollisia optioita). Liittämällä yhteen eri moduleja tilaaja voi joustavasti hankkia edellä mainitut laitekokoonpanot kunkin käyttöpaikan tarvitsemilla toiminnallisuuksilla.

Yksittäinen laitehankinta toteutetaan yhdistämällä tarvittavat tarjouspyyntöasiakirjoissa kuvatut modulit. Hankinnassa pyritään huomioimaan ympäristönäkökohdat hyödyntämällä mahdollisuuksien mukaan laitteiden olemassa olevia laitevaunuja. Tilaaja voi esimerkiksi valita laitekokoonpanoon uuden laitevaunun tai asennuksen olemassa olevaan laitevaunuun.

Hankintaan sisältyy myös keskitetty tietokanta, johon kaikki hankittavilla laitteilla tehtävät tutkimukset tallennetaan. Tietokannassa olevaan tietoon tulee päästä käsiksi kaikilla laitteistoilla. Tietokanta asennetaan HUS:n palvelimelle ja sen pääsynhallinta toteutetaan HUS:n ActiveDirectorya hyödyntäen.

Hankintaan sisältyy myös lukutyöasemalla käytettävä lukuohjelmisto, jonka avulla voidaan katsoa ja muokata tutkimustuloksia sekä tehdä raportteja. Lukutyöasemaohjelmistossa tulee olla samat toiminnot kuin mittauslaitteen ohjelmistossa, lukuun ottamatta mittaustoimintoja. Meneillään olevia ENMG-tutkimuksia on mahdollista katsoa reaaliaikaisesti lukutyöasemalta.

Laitteiden käyttöön ja ylläpitoon tarvittava koulutus sekä puhelintuki sisältyvät hankittavien laitteiden hintaan. Toimittajan tulee pystyä tarjoamaan teknistä tukea. Teknistä tukea voidaan käyttää esimerkiksi järjestelmän käyttöönoton ja päivitysten yhteydessä.

Hankintahintaan sisältyy, että uuden järjestelmän käyttöönoton yhteydessä on käytettävissä laitevalmistajan tuki mm. tietokannan pystytyksessä ja asetusten optimoinnissa HUS käyttöön. Hankinnan sopimuskausi on määräaikainen 48kk, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana. Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo on 680 000 euroa (alv. 0 %).

Hankinnan ennakoitu arvo on suuntaa-antava, eikä Hankintayksikkö sitoudu mihinkään ennakolta arvioituihin tilausmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla suurempia tai pienempiä. Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin.

Tarjouskilpailun perusteella Tilaaja on valinnut yhden (1) Toimittajan, jonka kanssa se on tehnyt sopimuksen. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on ollut kuvattuna yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.