Fourniture, installation et mise en service de deux automates de synthèse pour le laboratoire de radiochimie du Centre de Recherche du Cyclotron de l'ULiège

Le présent marché vise à la fourniture de deux automates de synthèse permettant la production automatisée de radiopharmaceutiques marqués au fluor-18, carbone-11, gallium-68 ou zirconium-89, ce comprenant leur purification à un niveaux de qualité conforme aux requis réglementaires en vigueur tels que Eu. Ph., ICH(Q3) ou USP. Par automate de synthèse on entend un dispositif électromécanique programmable par ordinateur ayant pour fonction d’effectuer de manière précise, répétable et contrôlée des transferts de fluide, des mélanges de fluide, des opérations de chauffe et de refroidissement et des opérations de purifications.

Ce dispositif est en outre doté de capteurs permettant un retour d’information sur les états physiques des différents éléments qui le compose (position et vitesse des actuateurs, pression, température, niveaux de radioactivité en différents points) et ainsi de pouvoir suivre le déroulement de la synthèse en temps réel. Par production automatisé on entend un ensemble de protocoles expérimentaux qui, une fois exécutés par un automate de synthèse, permettent la fabrication d’une substance chimique de manière répétable, fiable, et sûre. L’exécution de ce(s) protocole(s) implique notamment :

• Un ou plusieurs kits de réactifs - Ensemble des réactifs qui sont utilisés au cours de la synthèse, préalablement flaconnés et éventuellement formulés de telle sorte à ce qu’ils puissent être placés sur l’automate avec un minimum ou aucune action de la part de l’opérateur
• Un chemin fluidique – Ensemble, fixe (fix-tubing) ou jetable (cassette), de tubulures arrangées de façon à permettre le transfert des réactifs, produits et déchets selon un ordre logique et prédéterminé en fonctions des besoins spécifiques du procédé considéré
• Un programme informatisé de synthèse (séquence) – Ensemble d’instructions machine contrôlant l’automate pour permettre d’effectuer dans un ordre précis les différentes actions du protocole
• Un logiciel de contrôle – Permet d’effectuer l’interface homme-machine pour le contrôle de l’automate, la programmation et l’exécution des séquences, la surveillance des paramètres et du déroulé du programme de synthèse, la configuration et la calibration de l’automate et son dépannage.