Aanbesteding Diensten

Représentant local pour l’enregistrement DMF d’un API en Chine

Aankondiging gepubliceerd in het Frans. De AI-analyse vat ze voor u samen in uw taal.

Ik wil deze opdracht Officiële aankondiging en documenten

“Ik wil deze opdracht”: opvolging, herinneringen en een offertedossier voorbereid door AI (geschiktheid, planning, kandidatuurbrief, technische memorie).

Acheteur public: Institut National des radioéléments
Fleurus
Plaats van uitvoering: 6220 Fleurus, Henegouwen
niet gepubliceerd: adres van de aanbestedende overheid
Procedure: Mededingingsprocedure met onderhandeling
U dient eerst een kandidatuur in; de geselecteerde kandidaten dienen een offerte in en onderhandelen daarna met de aankoper.
Publicatie: 8 juli 2025
Taal van de aankondiging: Frans

Analyse IA : y aller ou pas ?

Samenvatting in het Nederlands, criteria, te leveren documenten en verdict GO / NO GO in één minuut.

Mijn gratis account aanmaken

Onbeperkte analyses tijdens de 14 dagen Pro-proefperiode, zonder kaart.

Beschrijving

Désigner un représentant local qualifié en Chine chargé de gérer le processus d'enregistrement d'un dossier principal de médicament (DMF) pour deux ingrédients pharmaceutiques actifs (API - Mo-99 et I-131) auprès de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), en veillant à la conformité avec les exigences réglementaires chinoises.

CPV-codes

Europese codes die het voorwerp van de opdracht indelen. Hiermee vinden wij de opdrachten van uw vak.

79000000

Winnende prijzen van vergelijkbare opdrachten

Een kwart onder: € 253.520
Mediaan: € 694.000
Een kwart boven: € 3.166.661

Gegunde bedragen excl. btw van de voorbije 3 jaar voor 92 opdrachten uit dezelfde CPV-groep (7900…), zonder raamovereenkomsten. De helft van de opdrachten ligt tussen beide kwartielen. Bron TED: vooral opdrachten boven de Europese drempels, dus eerder hoge bedragen.

Waarschijnlijke concurrenten: wie wint bij deze aanbesteder in dit domein

PQE BELGIUM · 1 opdracht binnengehaald
Global Regulatory Partners Inc. · 1 opdracht binnengehaald
FORECAST CONSULTING · 1 opdracht binnengehaald
CO Invest SAS · 1 opdracht binnengehaald
PAHRTNERS · 1 opdracht binnengehaald

Partners en onderaannemers

Opdracht te groot of te breed om alleen aan te pakken? Schrijf in als tijdelijke vereniging, of bied u aan als onderaannemer.

Maak uw gratis account aan om te zien wie een partner zoekt voor deze opdracht, en u in te schrijven.

Ondernemingen die dit soort opdrachten binnenhalen in de regio

ARIA PARTNER SRL · 1 opdracht binnengehaald in 3 jaar
PQE BELGIUM · 1 opdracht binnengehaald in 3 jaar
Global Regulatory Partners Inc. · 1 opdracht binnengehaald in 3 jaar
PONCELET SIGNALISATION · 1 opdracht binnengehaald in 3 jaar
Briol & Partners SPRL · 1 opdracht binnengehaald in 3 jaar
CO Invest SAS · 1 opdracht binnengehaald in 3 jaar
PHARMACEUTICAL PROJECT MANAGEMENT SOLUTIONS · 1 opdracht binnengehaald in 3 jaar

Mogelijke partners voor een tijdelijke vereniging of onderaanneming… en concurrenten die u best kent.

Gelijkaardige opdrachten die al gegund zijn

Opdracht	Winnaar	Bedrag
Représentant local pour l’enregistrement DMF d’un API en Chine Institut National des radioéléments · 26 maart 2026	PQE BELGIUM	€ 96.350
MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon Institut National des radioéléments · 20 februari 2026	Global Regulatory Partners Inc.	€ 2.141.000
Représentation générateur sur la France Institut National des radioéléments · 20 mei 2025	CO Invest SAS	€ 432.000
Consultance technique et stratégique en médecine nucléaire et en radiopharmacie Institut National des radioéléments · 14 maart 2024	PHARMACEUTICAL PROJECT MANAGEMENT SOLUTIONS	–
Review of the data on the expansion of agricultural production areas onto forests and other land with high carbon stock for the purposes of the Renewable Energy Directive European Commission, DG ENER - Energy · 20 oktober 2026	FONDAZIONE CMCC	€ 451.800