PublizoomGunning Diensten
MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon
Aankondiging gepubliceerd in het Frans. De AI-analyse vat ze voor u samen in uw taal.
- Acheteur public
- Institut National des radioéléments
Fleurus - Plaats van uitvoering
- 6220 Fleurus, Henegouwen
niet gepubliceerd: adres van de aanbestedende overheid - Gegund bedrag
- € 2.141.000 excl. btw
- Voorzien einde contract
- 18 februari 2030
waarschijnlijke nieuwe aanbesteding rond augustus 2029 - Ontvangen offertes
- 1
- Procedure
- Mededingingsprocedure met onderhandeling
U dient eerst een kandidatuur in; de geselecteerde kandidaten dienen een offerte in en onderhandelen daarna met de aankoper. - Publicatie
- 20 februari 2026
- Taal van de aankondiging
- Frans
Analyse IA : y aller ou pas ?
Samenvatting in het Nederlands, criteria, te leveren documenten en verdict GO / NO GO in één minuut.
Onbeperkte analyses tijdens de 14 dagen Pro-proefperiode, zonder kaart.
Beschrijving
Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.
Gegund aan
CPV-codes
Europese codes die het voorwerp van de opdracht indelen. Hiermee vinden wij de opdrachten van uw vak.
79000000
Winnende prijzen van vergelijkbare opdrachten
- Een kwart onder
- € 253.520
- Mediaan
- € 694.000
- Een kwart boven
- € 3.166.661
Gegunde bedragen excl. btw van de voorbije 3 jaar voor 92 opdrachten uit dezelfde CPV-groep (7900…), zonder raamovereenkomsten. De helft van de opdrachten ligt tussen beide kwartielen. Bron TED: vooral opdrachten boven de Europese drempels, dus eerder hoge bedragen.
Gelijkaardige opdrachten die al gegund zijn
Bron: TED – Publicatiebureau van de Europese Unie © Europese Unie, verwerkte gegevens. Referentie 123384-2026.