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MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Acheteur public: Institut National des radioéléments
Fleurus
Lieu d'exécution: 6220 Fleurus, Hainaut
non publié : adresse de l'acheteur
Montant attribué: 2 141 000 € HTVA
Fin prévue du contrat: 18 février 2030
relance probable vers août 2029
Offres reçues: 1
Procédure: Procédure négociée avec mise en concurrence
Vous déposez d'abord une candidature ; les candidats retenus remettent une offre, puis négocient avec l'acheteur.
Publication: 20 février 2026
Langue de l'avis: Français

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Description

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Attribué à

Global Regulatory Partners Inc.

Codes CPV

Codes européens qui classent l'objet du marché. C'est grâce à eux que nous retrouvons les marchés de votre métier.

79000000

Prix gagnants des marchés comparables

Un quart sous: 253 520 €
Médiane: 694 000 €
Un quart au-dessus de: 3 166 661 €

Montants HTVA attribués ces 3 dernières années pour 92 marchés du même groupe CPV (7900…), hors accords-cadres. La moitié des marchés se situe entre les deux quartiles. Source TED : surtout des marchés au-dessus des seuils européens, donc des montants plutôt élevés.

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Source : TED – Office des publications de l'Union européenne © Union européenne, données retraitées. Référence 123384-2026.