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Vergabebekanntmachung Dienstleistungen

MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Bekanntmachung auf Französisch veröffentlicht. Die KI-Analyse fasst sie für Sie in Ihrer Sprache zusammen.

Öffentlicher Auftraggeber
Institut National des radioéléments
Fleurus
Ausführungsort
6220 Fleurus, Hennegau
nicht veröffentlicht: Adresse des Auftraggebers
Zuschlagsbetrag
2.141.000 € zzgl. MwSt.
Voraussichtliches Vertragsende
18. Februar 2030
voraussichtliche Neuausschreibung um August 2029
Eingegangene Angebote
1
Verfahren
Verhandlungsverfahren mit Aufruf zum Wettbewerb
Sie reichen zuerst einen Teilnahmeantrag ein; die ausgewählten Bewerber geben ein Angebot ab und verhandeln dann mit dem Auftraggeber.
Veröffentlichung
20. Februar 2026
Sprache der Bekanntmachung
Französisch

KI-Analyse: mitbieten oder nicht?

Zusammenfassung auf Deutsch, Kriterien, einzureichende Unterlagen und GO-/NO-GO-Urteil in einer Minute.

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Unbegrenzte Analysen während der 14-tägigen Pro-Testphase, ohne Kreditkarte.

Beschreibung

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Zuschlag an

CPV-Codes

Europäische Codes, die den Auftragsgegenstand einordnen. Damit finden wir die Ausschreibungen Ihres Gewerbes.

79000000

Siegerpreise vergleichbarer Aufträge

Ein Viertel unter
244.507 €
Median
621.200 €
Ein Viertel über
3.069.432 €

Zuschlagsbeträge (netto) der letzten 3 Jahre für 90 Aufträge derselben CPV-Gruppe (7900…), ohne Rahmenvereinbarungen. Die Hälfte der Aufträge liegt zwischen den beiden Quartilen. Quelle TED: überwiegend Aufträge oberhalb der EU-Schwellenwerte, also eher hohe Beträge.

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Source : TED – Office des publications de l'Union européenne © Union européenne, données retraitées. Referenz 123384-2026.