Avviso di aggiudicazione Servizi

MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Bando pubblicato in francese. L'analisi IA glielo riassume nella sua lingua.

Avviso ufficiale e documenti

Acquirente pubblico: Institut National des radioéléments
Fleurus
Luogo di esecuzione: 6220 Fleurus, Hainaut
non pubblicato: indirizzo della stazione appaltante
Importo aggiudicato: 2.141.000 € IVA esclusa
Fine prevista del contratto: 18 febbraio 2030
nuova gara probabile verso agosto 2029
Offerte ricevute: 1
Procedura: Procedura negoziata con indizione di gara
Prima presenta una candidatura; i candidati selezionati presentano un'offerta e poi negoziano con l'acquirente.
Pubblicazione: 20 febbraio 2026
Lingua dell'avviso: Francese

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Descrizione

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Aggiudicato a

Global Regulatory Partners Inc.

Codici CPV

Codici europei che classificano l'oggetto dell'appalto. Grazie a loro troviamo gli appalti del Suo mestiere.

79000000

Prezzi vincenti di appalti comparabili

Un quarto sotto: 253.520 €
Mediana: 694.000 €
Un quarto sopra: 3.166.661 €

Importi IVA esclusa aggiudicati negli ultimi 3 anni per 92 appalti dello stesso gruppo CPV (7900…), esclusi gli accordi quadro. La metà degli appalti si colloca tra i due quartili. Fonte TED: soprattutto appalti sopra le soglie europee, quindi importi piuttosto elevati.

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Source : TED – Office des publications de l'Union européenne © Union européenne, données retraitées. Riferimento 123384-2026.