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MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Je veux ce marché Avis officiel et documents

« Je veux ce marché » : suivi, rappels et dossier de réponse préparé par l'IA (éligibilité, planning, lettre de candidature, mémoire technique).

Acheteur public
Institut National des radioéléments
Fleurus
Lieu d'exécution
6220 Fleurus, Hainaut
non publié : adresse de l'acheteur
Procédure
Procédure négociée avec mise en concurrence
Vous déposez d'abord une candidature ; les candidats retenus remettent une offre, puis négocient avec l'acheteur.
Publication
4 août 2025
Langue de l'avis
Français

Analyse IA : y aller ou pas ?

Résumé en français, critères, documents à fournir et verdict GO / NO GO en une minute.

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Description

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

Codes CPV

Codes européens qui classent l'objet du marché. C'est grâce à eux que nous retrouvons les marchés de votre métier.

79000000

Prix gagnants des marchés comparables

Un quart sous
253 520 €
Médiane
694 000 €
Un quart au-dessus de
3 166 661 €

Montants HTVA attribués ces 3 dernières années pour 92 marchés du même groupe CPV (7900…), hors accords-cadres. La moitié des marchés se situe entre les deux quartiles. Source TED : surtout des marchés au-dessus des seuils européens, donc des montants plutôt élevés.

Concurrents probables : qui gagne chez cet acheteur dans ce domaine

Partenaires et sous-traitants

Marché trop gros ou trop large pour vous seul ? Répondez en association momentanée, ou proposez-vous en sous-traitance.

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Entreprises qui remportent ce type de marché dans la région

Partenaires possibles en association momentanée ou en sous-traitance… et concurrents à connaître.

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Source : TED – Office des publications de l'Union européenne © Union européenne, données retraitées. Référence 510450-2025.