Ausschreibung Dienstleistungen

MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Bekanntmachung auf Französisch veröffentlicht. Die KI-Analyse fasst sie für Sie in Ihrer Sprache zusammen.

Diesen Auftrag will ich Offizielle Bekanntmachung und Unterlagen

„Diesen Auftrag will ich“: Verfolgung, Erinnerungen und eine von der KI vorbereitete Angebotsmappe (Eignung, Zeitplan, Bewerbungsschreiben, technisches Konzept).

Öffentlicher Auftraggeber: Institut National des radioéléments
Fleurus
Ausführungsort: 6220 Fleurus, Hennegau
nicht veröffentlicht: Adresse des Auftraggebers
Verfahren: Verhandlungsverfahren mit Aufruf zum Wettbewerb
Sie reichen zuerst einen Teilnahmeantrag ein; die ausgewählten Bewerber geben ein Angebot ab und verhandeln dann mit dem Auftraggeber.
Veröffentlichung: 4. August 2025
Sprache der Bekanntmachung: Französisch

KI-Analyse: mitbieten oder nicht?

Zusammenfassung auf Deutsch, Kriterien, einzureichende Unterlagen und GO-/NO-GO-Urteil in einer Minute.

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Beschreibung

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

CPV-Codes

Europäische Codes, die den Auftragsgegenstand einordnen. Damit finden wir die Ausschreibungen Ihres Gewerbes.

79000000

Siegerpreise vergleichbarer Aufträge

Ein Viertel unter: 253.520 €
Median: 694.000 €
Ein Viertel über: 3.166.661 €

Zuschlagsbeträge (netto) der letzten 3 Jahre für 92 Aufträge derselben CPV-Gruppe (7900…), ohne Rahmenvereinbarungen. Die Hälfte der Aufträge liegt zwischen den beiden Quartilen. Quelle TED: überwiegend Aufträge oberhalb der EU-Schwellenwerte, also eher hohe Beträge.

Wahrscheinliche Wettbewerber: wer bei diesem Auftraggeber in diesem Bereich gewinnt

PQE BELGIUM · 1 gewonnener Auftrag
Global Regulatory Partners Inc. · 1 gewonnener Auftrag
FORECAST CONSULTING · 1 gewonnener Auftrag
CO Invest SAS · 1 gewonnener Auftrag
PAHRTNERS · 1 gewonnener Auftrag

Partner und Subunternehmer

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Unternehmen, die diese Art von Auftrag in der Region gewinnen

ARIA PARTNER SRL · 1 gewonnener Auftrag in 3 Jahren
PQE BELGIUM · 1 gewonnener Auftrag in 3 Jahren
Global Regulatory Partners Inc. · 1 gewonnener Auftrag in 3 Jahren
PONCELET SIGNALISATION · 1 gewonnener Auftrag in 3 Jahren
Briol & Partners SPRL · 1 gewonnener Auftrag in 3 Jahren
CO Invest SAS · 1 gewonnener Auftrag in 3 Jahren
PHARMACEUTICAL PROJECT MANAGEMENT SOLUTIONS · 1 gewonnener Auftrag in 3 Jahren

Mögliche Partner für eine Bietergemeinschaft oder Unteraufträge … und Wettbewerber, die Sie kennen sollten.

Ähnliche, bereits vergebene Aufträge

Auftrag	Gewinner	Betrag
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Consultance technique et stratégique en médecine nucléaire et en radiopharmacie Institut National des radioéléments · 14. März 2024	PHARMACEUTICAL PROJECT MANAGEMENT SOLUTIONS	–
Review of the data on the expansion of agricultural production areas onto forests and other land with high carbon stock for the purposes of the Renewable Energy Directive European Commission, DG ENER - Energy · 20. Oktober 2026	FONDAZIONE CMCC	451.800 €

Source : TED – Office des publications de l'Union européenne © Union européenne, données retraitées. Referenz 510450-2025.