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MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon
Bando pubblicato in francese. L'analisi IA glielo riassume nella sua lingua.
«Voglio questo appalto»: monitoraggio, promemoria e fascicolo di offerta preparato dall'IA (ammissibilità, pianificazione, lettera di candidatura, offerta tecnica).
- Acquirente pubblico
- Institut National des radioéléments
Fleurus - Luogo di esecuzione
- 6220 Fleurus, Hainaut
non pubblicato: indirizzo della stazione appaltante - Procedura
- Procedura negoziata con indizione di gara
Prima presenta una candidatura; i candidati selezionati presentano un'offerta e poi negoziano con l'acquirente. - Pubblicazione
- 4 agosto 2025
- Lingua dell'avviso
- Francese
Analisi IA: partecipare o no?
Riepilogo in italiano, criteri, documenti da fornire e verdetto GO / NO GO in un minuto.
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Descrizione
Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.
Codici CPV
Codici europei che classificano l'oggetto dell'appalto. Grazie a loro troviamo gli appalti del Suo mestiere.
79000000
Prezzi vincenti di appalti comparabili
- Un quarto sotto
- 253.520 €
- Mediana
- 694.000 €
- Un quarto sopra
- 3.166.661 €
Importi IVA esclusa aggiudicati negli ultimi 3 anni per 92 appalti dello stesso gruppo CPV (7900…), esclusi gli accordi quadro. La metà degli appalti si colloca tra i due quartili. Fonte TED: soprattutto appalti sopra le soglie europee, quindi importi piuttosto elevati.
Concorrenti probabili: chi vince presso questa stazione appaltante in questo settore
- PQE BELGIUM · 1 appalto aggiudicato
- Global Regulatory Partners Inc. · 1 appalto aggiudicato
- FORECAST CONSULTING · 1 appalto aggiudicato
- CO Invest SAS · 1 appalto aggiudicato
- PAHRTNERS · 1 appalto aggiudicato
Partner e subappaltatori
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Imprese che si aggiudicano questo tipo di appalto nella regione
- ARIA PARTNER SRL · 1 appalto aggiudicato in 3 anni
- PQE BELGIUM · 1 appalto aggiudicato in 3 anni
- Global Regulatory Partners Inc. · 1 appalto aggiudicato in 3 anni
- PONCELET SIGNALISATION · 1 appalto aggiudicato in 3 anni
- Briol & Partners SPRL · 1 appalto aggiudicato in 3 anni
- CO Invest SAS · 1 appalto aggiudicato in 3 anni
- PHARMACEUTICAL PROJECT MANAGEMENT SOLUTIONS · 1 appalto aggiudicato in 3 anni
Possibili partner in raggruppamento temporaneo o in subappalto… e concorrenti da conoscere.
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Source : TED – Office des publications de l'Union européenne © Union européenne, données retraitées. Riferimento 510450-2025.