Publizoom

Aanbesteding Diensten

MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon

Aankondiging gepubliceerd in het Frans. De AI-analyse vat ze voor u samen in uw taal.

Ik wil deze opdracht Officiële aankondiging en documenten

“Ik wil deze opdracht”: opvolging, herinneringen en een offertedossier voorbereid door AI (geschiktheid, planning, kandidatuurbrief, technische memorie).

Acheteur public
Institut National des radioéléments
Fleurus
Plaats van uitvoering
6220 Fleurus, Henegouwen
niet gepubliceerd: adres van de aanbestedende overheid
Procedure
Mededingingsprocedure met onderhandeling
U dient eerst een kandidatuur in; de geselecteerde kandidaten dienen een offerte in en onderhandelen daarna met de aankoper.
Publicatie
4 augustus 2025
Taal van de aankondiging
Frans

Analyse IA : y aller ou pas ?

Samenvatting in het Nederlands, criteria, te leveren documenten en verdict GO / NO GO in één minuut.

Mijn gratis account aanmaken

Onbeperkte analyses tijdens de 14 dagen Pro-proefperiode, zonder kaart.

Beschrijving

Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH ou représentant local) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68 (le produit). Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application « NDA ») du produit au Japon conformément aux réglementations et normes du MHLW (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) et de la PMDA (Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), ainsi que maintenir l’enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.

CPV-codes

Europese codes die het voorwerp van de opdracht indelen. Hiermee vinden wij de opdrachten van uw vak.

79000000

Winnende prijzen van vergelijkbare opdrachten

Een kwart onder
€ 244.507
Mediaan
€ 621.200
Een kwart boven
€ 3.069.432

Gegunde bedragen excl. btw van de voorbije 3 jaar voor 90 opdrachten uit dezelfde CPV-groep (7900…), zonder raamovereenkomsten. De helft van de opdrachten ligt tussen beide kwartielen. Bron TED: vooral opdrachten boven de Europese drempels, dus eerder hoge bedragen.

Waarschijnlijke concurrenten: wie wint bij deze aanbesteder in dit domein

Partners en onderaannemers

Opdracht te groot of te breed om alleen aan te pakken? Schrijf in als tijdelijke vereniging, of bied u aan als onderaannemer.

Maak uw gratis account aan om te zien wie een partner zoekt voor deze opdracht, en u in te schrijven.

Ondernemingen die dit soort opdrachten binnenhalen in de regio

Mogelijke partners voor een tijdelijke vereniging of onderaanneming… en concurrenten die u best kent.

Gelijkaardige opdrachten die al gegund zijn

OpdrachtWinnaarBedrag
Représentant local pour l’enregistrement DMF d’un API en Chine
Institut National des radioéléments · 26 maart 2026		 PQE BELGIUM € 96.350
MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon
Institut National des radioéléments · 20 februari 2026		 Global Regulatory Partners Inc. € 2.141.000
Représentation générateur sur la France
Institut National des radioéléments · 20 mei 2025		 CO Invest SAS € 432.000
Consultance technique et stratégique en médecine nucléaire et en radiopharmacie
Institut National des radioéléments · 14 maart 2024		 PHARMACEUTICAL PROJECT MANAGEMENT SOLUTIONS –
Review of the data on the expansion of agricultural production areas onto forests and other land with high carbon stock for the purposes of the Renewable Energy Directive
European Commission, DG ENER - Energy · 20 oktober 2026		 FONDAZIONE CMCC € 451.800

Bron: TED – Publicatiebureau van de Europese Unie © Europese Unie, verwerkte gegevens. Referentie 510450-2025.